脊柱健康光电筛查仪历经淬炼终有所获

脊柱健康光电筛查仪历经淬炼终有所获

编辑:微智科技    日期:2022-07-15

       近日,历经近一年的研制设计、迭代完善等多方淬炼,宜宾显微智能科技有限公司成功实现了“脊柱健康光电筛查仪”产品性能的充分验证,具备了投放市场推广的必要条件!

       从去年9月立项开始,公司就高度重视该产品研制进展,充分保障研制进程需要的所有条件;项目组长王兴国等及时调研,落实了外型、结构、控制功能等的充分验证;杜晓辉博士等逐步完成了人机交互界面定型、拍图效果比对、脊柱侧弯角和体态检测人工智能算法等功能的融合设计和联调,并于去年年底前完成了2套样机功能的初步验收。

       为满足试用场景的实际需求,公司于今年1月底前完成了该产品3台套小批量试制,定性功能的同时初步检验了公司生产条件的能力建设;春节刚过,公司及时对标反馈信息推动项目组进行了图像算法、设备功能的整体升级;为了快速完善性能,4月初公司提出了“5+2”、“白+黑”等工作模式,全面落实了专家评审意见、算法再优化、控制回路再升级、校内多渠道自校验、医院临床数据反复提炼、整机安全性能初测、EMC整改检测、安规必检三项测试、系统资料编制完善、包装标签制作等工作的全面开展和高效完成。

       6月份开始,该产品顺利通过了公司内部的多轮验收和多家外协医院的协查检验;顺利通过教育部科技查新工作站的科技查新;顺利通过了四川省电子产品监督检验所A类产品的系统性能和安规检测;完成了四川省医疗器械注册检资料的多版改进并成功实现了注册登记;7月初四川省药品监督管理局已下文界定该产品为第Ⅱ类医疗器械,进一步肯定了该产品的实用性能;结合市场实际需求,公司顺势生产了一定批量的该产品,为市场销售储备了必胜的先决条件。随着后期注册检的逐步完成,该产品得到医疗行业的推广应用指日可待!

        公司深信:“脊柱健康光电筛查仪”产品的研制成功,为四川省正在实施的青少年健康“明眸皓齿、正心立身”工程中的“立身工程”试点提供了脊柱侧弯筛查技术支撑和保障条件,及时助推着这项民生工程的实施进程及其实施质量提升效率,并积累相关数据,协助相关部门分析我省青少年脊柱健康状态和发展趋势,及时制定出配套防控措施。同时,也为全国各地贯彻落实国家《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》、按新修订的《中小学生健康体检管理办法》开展脊柱侧弯筛查提供了技术手段和设备保障!